生物利用度是指制剂中的药物被吸收进入血液循环的程度和速度。药物制剂的生物利用度是体内评价药物制剂生物有效性的方法，也是保证制剂内在质量的重要指标之一。在描述血药浓度与时间曲线时，有三项参数对于评定制剂的生物利用度相当重要，分别是：

　　第一，峰浓度(Cmax)：峰浓度是血药浓度与时间曲线上的峰高血药浓度值，即服药后所能达到的最高血药浓度。对于同一种药物的不同制剂A和B，在服用相同剂量后血药浓度与时间曲线上有二个高峰值。峰值大小分别反映出制剂A和B的生物利用度。

　　第二，达峰时间(Tmax)：达峰时间指服用药剂后血药浓度达到高峰时所需的时间。此项参数与药物吸收速率密切相关，可作为药物制剂生物利用度的一种简单指标。

　　第三，血药浓度时间曲线下面积(AUC)：血药浓度时间曲线下面积是衡量药物生物利用度的一项重要指标。通过同一药物不同剂型的AUC，可以比较不同剂型的生物利用度。

　　根据药物制剂的设计原则，一个成功的制剂应能保证药物的安全、有效、稳定、质量可控及良好的顺应性，且成本低廉，适于大批量生产。在制剂的制造过程中，必须对制剂的质量进行评价，以确保应用于临床后尽可能地发挥疗效，降低毒性。
 

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